در هنگام استفاده از اکسترودر ذوب داغ برای داروهای دارویی چه اقداماتی باید انجام شود؟

در اکسترودر ذوب داغ دارویی (HME) یک قطعه مهم از تجهیزات مورد استفاده در صنعت داروسازی برای تهیه پراکندگی جامد ، فرمولاسیون پایدار و بهبود حلالیت داروهای محلول در محلول است. برای اطمینان از ایمنی تولید ، کیفیت محصول و عملکرد تجهیزات پایدار ، به شدت رعایت مشخصات عملیاتی برای اکسترودرهای ذوب گرم دارویی می تواند از عملکرد دستگاه پایدار اطمینان حاصل کند.

1. آماده سازی و بازرسی تجهیزات

پیش درمانی مواد اولیه: کلیه مواد اولیه باید استانداردهای دارویی را رعایت کنند. مواد تحریک کننده پلیمری باید از رطوبت <0.5 ٪ خشک شوند. مواد اولیه باید از طریق صفحه نمایش 8 80-100 الک شده و حداقل 30 دقیقه از قبل از قبل از آن اطمینان حاصل شود تا از یکنواختی مخلوط شود.
بازرسی تجهیزات: قبل از شروع دستگاه ، بررسی کنید که ترموکوپل های موجود در هر منطقه گرمایش به درستی کار می کنند (با انحراف مجاز 1 درجه سانتیگراد) ، تأیید کنید که فشار سیستم آب خنک کننده در 0.2-0.4 MPa حفظ می شود و تأیید کنید که پیچ به درستی مونتاژ شده است و هیچ مؤلفه ای از رشته ای سست نیست.

2. کنترل پارامتر فرآیند

تنظیم دما: یک گرادیان دما را بر اساس خصوصیات مواد تنظیم کنید (به طور کلی ، بخش خوراک باید 20-30 درجه سانتیگراد زیر نقطه ذوب باشد). داروهای حساس باید تحت حفاظت ازت (میزان اکسیژن <100 ppm) عمل کنند.
نظارت بر عملکرد: جریان اصلی موتور نباید از 75 ٪ از ارزش رتبه بندی شده تجاوز کند. نمایشگر سنسور فشار باید در محدوده 5-15 MPa پایدار باشد. نوسانات گشتاور باید در 5 ٪ £ کنترل شود.

3. مشخصات عملیاتی تولید

روش راه اندازی: از قبل از دمای تنظیم شده گرم کنید و به مدت 30 دقیقه حفظ کنید. با سرعت کم (10-20 دور در دقیقه) شروع کنید. به تدریج سرعت را پس از تثبیت تخلیه افزایش دهید.
رسیدگی غیر طبیعی: در صورت بروز فشار ناگهانی ، سریعاً سرعت را کاهش دهید. بلافاصله خاموش و هرگونه سرریز ماده را تمیز کرده و تمیز کنید. نوسانات دمای غیر طبیعی بیش از 3 درجه سانتیگراد نیاز به قطع تولید دارد.

4. تمیز کردن و نگهداری

تعمیر و نگهداری روزانه: بلافاصله پس از تولید با یک ترکیب تمیز کننده ویژه (مانند PEG400) شستشو دهید. پیچ را برای پوشیدن هفتگی بررسی کنید (در صورت پوشیدن> 0.5 میلی متر) را جایگزین کنید.
تمیز کردن عمیق: برای تمیز کردن کامل پس از تغییر هر دسته ، سر خود را جدا کنید. سیستم درایو ماهانه را دوباره از آن استفاده کنید.

5. اقدامات احتیاطی ایمنی

ایمنی عملیاتی: هنگام دست زدن به مواد مذاب ، دستکش مقاوم در برابر اسکالد و سپر صورت را بپوشید. هنگام کار تجهیزات ، درب ایمنی را باز نکنید.
ایمنی الکتریکی: به طور مرتب مقاومت زمین را بررسی کنید (<4Ω). دکمه توقف اضطراری باید فعال باشد. $ $